Орган по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» информирует об отмене обязательной сертификации лекарственных средств для ветеринарного применения с 29 ноября 2019 года

31 октября 2019

Уважаемые заявители и держатели сертификатов соответствия!

Орган по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» информирует, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 24.04.2019 № 489 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 № 982» с 29.11.2019 оформление обязательного сертификата соответствия на лекарственные средства для ветеринарного применения будет невозможным. Также произойдет отмена обязательного подтверждения соответствия продукции в форме регистрации декларации о соответствии по ряду видов продукции, применяемой в ветеринарии. Рекомендуем более подробно ознакомиться с положениями данного постановления Правительства Российской Федерации, а также федерального закона от 28.11.2018 № 449-ФЗ.

Орган по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» обращает особое внимание на необходимость учета данной информации при подаче заявок на сертификацию продукции и заявлений на регистрацию деклараций о соответствии.

Для справки:

В соответствии с положениями федерального закона от 28.11.2018 № 449-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения» с 29.11.2019 вносятся изменения в федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» в части исключения обращения лекарственных средств из сферы технического регулирования.

С 29.11.2019 вступает в силу постановление Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 № 982» в части исключения из единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, раздела 9384 «Вакцина и анатоксины, применяемые в ветеринарии», а также исключения из единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии, разделов 9300 «Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения», 9350 «Витамины, коферменты, ферменты, аминокислоты, органопрепараты (эндокринные препараты)», 9382 «Сыворотки, препараты из крови и полученные методом генетической инженерии, применяемые в ветеринарии», 9386 «Бактериофаги (включая бактериофаги для ветеринарии)», 9387 «Аллергены (включая аллергены для ветеринарии)», 9389 «Сыворотки, антитела и прочие диагностические препараты, применяемые в медицине».

Источник: http://www.vgnki.ru